99精品视频在线观看_无码人妻品一区二区三区精99_天天夜碰日日摸日日澡性色av_日本乱偷人妻中文字幕_波多野42部无码喷潮

技術(shù)文章
您現(xiàn)在所在位置:首頁 > 技術(shù)中心 > 藥廠凈化車間的施工及驗收規(guī)范

藥廠凈化車間的施工及驗收規(guī)范

 更新日期:2020-04-21 點擊量:4882

藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范

GMP凈化車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP凈化車間地面應(yīng)選用防滑,堅固,不透水,耐腐蝕的材料來進(jìn)行修建,且平坦,無積水,并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范,先讓我們一起來看下GMP凈化車間內(nèi)部裝修

間隔:GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。

天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或者甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm, 600X600。

照明、配電設(shè)施:GMP凈化車間用暗裝凈室燈盤402,工作區(qū)>250Lux,走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范。

生物制藥企業(yè)要求藥廠凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系, 較大限度地消除有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染, 生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。 我們所說的生物制藥凈化工程-藥廠凈化車間解決方案和污染控制技術(shù)就是保證藥廠凈化車間成功實施的的主要手段之一。車間潔凈度測定一般分為三種形態(tài)

藥廠凈化車間潔凈度(塵埃顆粒數(shù)及微生物菌落數(shù)) 的測定的三種狀態(tài):

A 、空態(tài)。指凈化車間潔凈廠房建好后所有設(shè)備尚未投入潔凈室中的潔凈度,空態(tài)一般不含生產(chǎn)設(shè)備的動態(tài)工況。 

B 、靜態(tài)。指凈化車間生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器運轉(zhuǎn)或空轉(zhuǎn),不帶生產(chǎn)狀況下的熱濕量和產(chǎn)塵量,但無人生產(chǎn),此時潔凈廠房無論在何處都應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的潔凈度級別。

C 、動態(tài)。指生產(chǎn)工況中的狀態(tài)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品暴露的周圍區(qū)域應(yīng)達(dá)到規(guī)定的潔凈度。

隨著凈化車間在制藥企業(yè)的普及,各個企業(yè)越來越重視車間設(shè)計的各個細(xì)節(jié),力保藥品在出廠之前要在純凈的環(huán)境下生產(chǎn),一個好的藥廠凈化車間是怎樣通過驗收合格的? 藥廠凈化車間設(shè)計通過驗收的標(biāo)準(zhǔn)分為四項。

一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu);

二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求產(chǎn)生的;

三、人員和物流的的管控方案;

四、凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計。

以上內(nèi)容是對藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范的簡單介紹,在藥廠潔凈室的動態(tài)監(jiān)測和靜態(tài)檢測過程中需要用到諸多儀器,如動態(tài)監(jiān)測時所需的“潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)”,靜態(tài)檢測時的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數(shù)器”“浮游菌采樣器”等。而宏瑞科技作為已生產(chǎn)經(jīng)營近30年的潔凈環(huán)境設(shè)備生產(chǎn)廠家,可為您提供全系列的檢測儀器和技術(shù)支持!

 

 

蘇州宏瑞凈化科技有限公司(m.ssldq.cn)主營:潔凈室檢測設(shè)備

傳真:0512-68416875

郵箱:service@hrtech.cn

地址:江蘇省蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)新峰路409號

版權(quán)所有 © 2024 蘇州宏瑞凈化科技有限公司   備案號:蘇ICP備09044530號-5  管理登陸  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)  GoogleSitemap

在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線

掃一掃,關(guān)注我們