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依 據(jù):YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《QDF-6型數(shù)字式風速儀使用說明書》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
內(nèi) 容:
1 方法提要:
1.1 對于單向流潔凈室,采用室截面平均風速和截面乘積的方法確定送風量。
1.2 對于非單向流潔凈室,安裝過濾器的風口采用套管法測定回風口或新風口風量。
2 人員的職責及培訓:
2.1 潔凈室(區(qū))得測試人員應(yīng)進行培訓并獲得相應(yīng)資格后才能履行對潔凈室(區(qū))測試的職責,其中包含涉及的衛(wèi)生知識和基本微生物知識。
2.2 潔凈室(區(qū))的測試人員應(yīng)選擇與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的穿戴方式,外面的衣服不能帶進100000級以上的區(qū)域。
3 儀器:
所用檢測儀器為檢定或計量合格的,在使用有效期內(nèi)的QDF-6型數(shù)字式風速儀;此儀器須按照檢定周期,定期對儀器進行檢定或計量。
4 QDF-6型數(shù)字式風速儀工作原理:
熱球式風速傳感器是一種旁熱球換能原理的傳感器,包括加熱和感溫兩部分。熱球-敏感原件的加熱絲,通過恒定的電流加熱,由于熱球體積甚小,熱容量很小,熱球內(nèi)部溫度迅速上升,并與周圍氣體介質(zhì)迅速形成平衡,熱偶感受球內(nèi)溫度,輸出熱電勢,很明顯輸出電勢是溫度的單值函數(shù)。靜態(tài)(即風速為零)時,熱球內(nèi)溫度達到高點,熱偶的熱接點(位于熱球內(nèi)部)與冷接點(位于熱偶絲電極柱上)的溫度差至大,此時熱電偶的輸出電勢至大。
當有氣流流動時,氣流帶走熱量,使熱球溫度下降,于是,熱偶的輸出電勢變??;熱球溫度下降是和氣流流動帶走的熱量成一定的函數(shù)關(guān)系。這樣,就實現(xiàn)了非電量(氣流流速)到電量(輸出電壓信號)的轉(zhuǎn)換。
熱球式風速傳感器的輸出特性是非線性的,它的輸出電壓信號(mv)與氣體流速(m/s)之間的關(guān)系,可用函數(shù)Y = AX-b表示,傳感器的輸出信號,經(jīng)放大器放大后,經(jīng)A/D變換、非線性處理,輸出到數(shù)字顯示部分,數(shù)字表頭直接顯示部分,數(shù)字表頭直接顯示出所測定的風速值,計量單位為“米/秒”。
5 測試規(guī)則:
5.1 測試條件:
5.1.1 溫度和相對濕度:
潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45%-65%之間。
5.1.2 壓差:
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區(qū))對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對正壓。
5.2 測試狀態(tài):
空態(tài)、靜態(tài)進行測試;
空態(tài)或靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于2人;
測試報告中應(yīng)標明測試時所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測試人員;
說明:
l 空態(tài)—潔凈室(區(qū))在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。
l 靜態(tài)分為靜態(tài)a和靜態(tài)b,其中:
靜態(tài)a—潔凈室(區(qū))在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝、潔凈室(區(qū))內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的狀態(tài)。
靜態(tài)b—潔凈室(區(qū))在生產(chǎn)操作全部結(jié)束,生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后。
5.3 測試時間:
5.3.1 在空態(tài)或靜態(tài)a測試時,對單向流潔凈室(區(qū))而言,測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始;對非單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。
5.3.2 在靜態(tài)b測試時,對單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始;對非單向流潔凈室(區(qū)),測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。
5.4 采樣點數(shù)目及其布置:
本方法采用套管法,即先測試潔凈環(huán)境內(nèi)各個風口的風速,然后利用各風口的平均風速*風口數(shù)*3600*套管出風口的面積/房間的體積即得各房間的換氣次數(shù),來評定潔凈室(區(qū))得換氣次數(shù)的潔凈度級別。
5.4.1 對于單向流潔凈室:
l 垂直單向流潔凈室的測定面積取距地面0.8m的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面,如有阻隔面,該測定截面應(yīng)高至阻隔面之上0.25m;
l 水平單向流潔凈室取距送風面0.5m的垂直于地面的截面,
l 截面上測點間距不應(yīng)大于1m,一般取0.3m。測點數(shù)應(yīng)不少20個,均勻布置。
生物實驗室凈化工作臺風速檢測點布置如下圖所示:
5.4.2 對于非單向流潔凈室:
方法:用輕質(zhì)板材或薄膜做成與封口內(nèi)截面相同或相近、長度大于2倍風口邊長的直管段作為輔助風管,連接于過濾器風口外部,在套管出口平面上,均勻劃分小方格,方格邊長不大于200mm,在方格中心設(shè)測點。
5.4.3 采樣點位于各個風口,在潔凈室(區(qū))的布置如下圖所示:
5.4.4 采樣點在各個風口套管的出風口平面上,每個風口的測量點數(shù)為8個
6 測試步驟:
按照《QDF-6型數(shù)字式風速儀操作規(guī)程》進行各個風口風速的檢測,并將各風口的風速檢測結(jié)果記錄于《潔凈室(區(qū))換氣次數(shù)檢測原始記錄》中。
7 數(shù)據(jù)的計算:
7.1 風口的平均風速:
風口的平均風速V按式(1)計算:
V = /n (1) 式中:
V一采樣點的平均風速(m/s);
Vi—某一采樣點的風速(i=1,2,???,n),米每秒(m/s)
n—某一點上的采樣次數(shù),次。
7.2 風口的風量
風口的風量按式(2)計算:
Qi= V*S*3600 (2)式中:
Qi—采樣風口的每小時的風量(i=1,2,3,L),立方米每小時(m3/h);
V—采樣風口的平均風速(m/s);
S—采樣口的面積(m2);
3600—每小時3600秒。
8 結(jié)果判定:
當房間的換氣次數(shù)大于該級別潔凈室(區(qū))對應(yīng)的換其次數(shù)時,判定該房間的換氣次數(shù)合格,否則判定不合格。
文中提到的宏瑞科技QDF-6型數(shù)字式風速儀目前已有升級款,型號為WS-40型數(shù)字式風速儀,具體資料與運用可咨詢宏瑞科技!
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